ПРОТИВ БОЛИ
И ВОСПАЛЕНИЯ

Действует точно1 в очаге боли

  • ПРИ БОЛИ В СПИНЕ, ШЕЕ,
    КОЛЕНЯХ
    И ДРУГИХ СУСТАВАХ*
  • ПРИ ТРАВМАТИЧЕСКИЙ УШИБАХ, ВЫВИХАХ, ПОВРЕЖДЕНИЯХ СВЯЗОК, МЫШЦ И СУХОЖИЛИЙ

Амелотекс гель содержит мелоксикам, который:

среди назначений при болезнях
костно-мышечной системы
и соединительной ткани2
Имеет наименьший риск развития
нежелательных явлений со стороны ЖКТ**,
т.к. является селективным НПВП3

подробная инструкция по применению

30г
50г
100г

Закажите Амелотекс® гель с доставкой в удобную для вас аптеку, используя онлайн-сервисы

*связанной с остеоартрозом или травмами
**желудочно-кишечные кровотечения

1согласно инструкции по медицинскому применению Амелот екс гель применяется наружно над очагом поражения.

2по результатам

PrindexTM

Ознакомиться с более подробной информацией об исследовании Вы можете, пройдя
по настоящей ссылке, если являетесь медицинским или фармацевтическим работником.

, проведенного ООО «Ипсос Комкон» в 4 квартале 2022 года в крупнейших городах России (Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Ростов-на-Дону, Воронеж, Казань, Уфа, Омск, Пермь, Челябинск, Волгоград, Ярославль, Красноярск, Краснодар, Саратов, Иркутск) из назначений лекарственных препаратов категории М01 Противовоспалительные и противоревматические препараты по классу диагнозов Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани по состоянию на 4 квартал 2022 года на препараты с действующим веществом Мелоксикам приходится самый высокий процент назначений (18,5%). Таким образом, действующее вещество Мелоксикам занимает первое место в назначениях лекарственных препаратов категории М01 Противовоспалительные и противоревматические препараты по классу диагнозов Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани.

по результатам исследования PrindexTM «Мониторинг назначений врачей», проведённого ООО «Ипсос Комкон» в 4 квартале 2022 года в крупнейших городах России (Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Ростов-на-Дону, Воронеж, Казань, Уфа, Омск, Пермь, Челябинск, Волгоград, Ярославль, Красноярск, Краснодар, Саратов, Иркутск) с участием 4213 врачей амбулаторно-поликлинической практики 16 специальностей (терапевты, в том числе врачи общей практики, кардиологи, гастроэнтерологи, дерматологи, неврологи, урологи, гинекологи, пульмонологи, аллергологи, эндокринологи, психиатры, педиатры, оториноларингологи, офтальмологи, ревматологи, хирурги), принявших 393539 пациентов и выполнивших 852343 назначений за 7 рабочих дней, из всех назначений лекарственных препаратов категории М01 Противовоспалительные и противоревматические препараты по классу диагнозов Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани на препараты с действующим веществом Мелоксикам приходится самый высокий процент назначений (18,5%).

Таким образом, действующее вещество Мелоксикам занимает первое место в назначениях врачами 16 специальностей амбулаторно-поликлинического звена лекарственных препаратов категории М01 Противовоспалительные и противоревматические препараты по классу диагнозов Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани.

3Клинические рекомендации по диагностике и лечению остеоартроза, APP 2013.

ФЛАМАДЕКС
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Амелотекс®

Регистрационный номер: ЛП-002479
Торговое название: Амелотекс®
Международное непатентованное название: мелоксикам
Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:
100 г геля содержат:
активное вещество мелоксикам (в пересчете на 100 % вещество) – 1,0 г;
вспомогательные вещества: метилпирролидон – 15,0 г, этанол 95 % – 25,0 г, карбомер – 0,9 г, трометамол – 2,0 г до 3,0 г (до рН 7,5-8,9 г), апельсина цветков масло – 0,015 г, лаванды масло – 0,01 г, вода очищенная – до 100,0 г

Описание: прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения.

Код ATX: М02АА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Амелотекс® гель содержит мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика
В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Показания к применению
Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом. Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждение связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов). Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены); беременность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные
заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения коагуляции, хроническая сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно. Не применять внутрь!
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.

Побочное действие
Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.
При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Амелотекс® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амелотекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется использовать одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Особые указания:
Необходим контроль врача при назначении Амелотекс® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови.

Амелотекс® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций.
Амелотекс® гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
30,0 г или 50,0 г в тубах алюминиевых.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель
АО «Фармпроект», Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.
или
ООО «Озон», Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6., д. 6, стр. 1; д. 6-А; д. 6-А, стр.1; д.2.
Тел./факс: (84862) 3-41-09

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30.